Prueba de selección de lotes: Selección de producto / producto lote individualizada por ITI

C. Escuriola investigan la actividad neutralizante de los anticuerpos del FVIII en el plasma de los pacientes con inhibidor, frente a concentrados de FVIII y a diferentes lotes del mismo concentrado de FVIII.

Hipótesis 1:

Los concentrados de FVIII que manifiestan un bajo nivel de reactividad con los inhibidores tienen mejor efecto hemostático in vivo.

Hipótesis 2:

Los pacientes con hemofilia A que en su plasma presentan cantidades relativamente elevadas de anticuerpos frente a la cadena ligera del FVIII podrían beneficiarse de los concentrados de FVIII que contienen FvW (FvW:RCo/FVIII > 0.3), ya que parecen tener un efecto protector sobre el FVIII.

Método:

Para análisis del inhibidor se utiliza el New Oxford método modificado. Se incuban diluciones de plasma del paciente en estudio con una cantidad estandarizada de concentrado de FVIII, y se mide la actividad residual del FVIII. Se comprueba el lote de producto que produce la mayor actividad residual de FVIII y el título más bajo de inhibidor residual. El título de FVIII se cuantifica en Unidades Oxford (UO).

Resumen de la bibliografía:

• Berntop E et al. Variation in factor VIII inhibitor reactivity with different commercial factor VIII preparations. Haemophilia 1996; 2(2): 95-99.
• Suzuki T et al. Factor VIII inhibitor antibodies with C2 domain specificity are less inhibitory to factor VIII complexed with the von Willebrand factor. Thromb Haemost 1996; 76(5): 749-754.
• Kallas A and Talpsep T. VWF in FVIII concentrates protects against neutralisation by FVIII antibodies of heamophilia A patients. Haemophilia 2000; 7(4): 372-80.
• Sukhu K et al. Variation in inhibitor reactivity in aquired haemophilia A with different concentrates. Clin Lab Haematol 2000; 22(5): 287-90.
• Tagariello GL et al. In vitro reactivity of FVIII inhibitors with VWF in different commercial FVIII concentrates. Am J Hematol 2007; 82(6): 460-262.