Criterios de inclusión y de exclusión de los pacientes
Criterios de inclusión de los pacientes
- Varón de cualquier edad
- Hemofilia A severa (FVIII:C ≤ 1%), moderada (FVIII:C >1%- 5%) o leve (FVIII:C > 5%)
- Título de inhibidor clínicamente relevante (>0,6 UB)
- Primer tratamiento de ITI, o fracaso de tratamiento(s) de ITI anterior(es)
- Se recomienda la ITI conforme al protocolo de Bonn
- Capacidad de cumplir con el estudio y los requerimientos ITI (e.j. visitas regulares al centro de tratamiento)
- Hoja de consentimiento y de información firmada por el paciente o el tutor legal
Patient exclusion criteria
- Defectos de sangrado congénitos o adquiridos diferentes a la hemofilia A
- Enfermedades inmunológicas concomitantes
- Tratamiento con inmunosupresores
- Historia de hipersensibilidad a hemoderivados y/o concentrados de FVIII
Programa observacional internacional abierto, no controlado, no intervencional, multicéntrico, conducido por el HZRM en Fráncfort-Mörfelden, Alemania
